多项选择题

其中哪些属于完全创新药？（）

A.III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物
B.I类药指未在国内外上市销售的药物
C.IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂
D.II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂

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多项选择题

A.对结束项目进行审查
B.在研究开始前对研究项目进行审查
C.同时还应对已通过审查、真在进行的研究项目进行跟踪审查
D.以上都是

多项选择题

A.在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件
B.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
C.当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表
D.确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确

多项选择题

A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《赫尔辛基宣言》
C.国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》
D.以上都不是