持有人/登记企业需在变更研究的基础上，对研究结果进行充分分析，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，包括（）等方面，确定变更实施的可行性。

A.延长有效期
B.缩短有效期
C.严格贮藏条件
D.放宽贮藏条件

A.生产
B.质控
C.检验
D.确认

A.做好药品上市后变更监管，保障人民群众用药安全
B.根据相关法律法规、规范性文件及技术指导原则细化药品上市后变更管理工作要求
C.加强配合、互为支撑，将药品上市后变更管理与日常监管相结合
D.落实辖区内药品上市后变更监管责任