多项选择题

根据《药品召回管理办法》规定，药品召回包括（）

A.进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品
B.药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品
C.进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品
D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E.药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的合格药品

点击查看答案

上一题目录下一题

相关考题

多项选择题

药品生产企业的责任有（）

A.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
B.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
C.建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告
D.协助履行召回义务
E.科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围

多项选择题

对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品监督管理部门
E.卫生行政部门

多项选择题

药品安全隐患评估的主要内容（）

A.该药品引发危害的可能性、以及是否已经对人体健康造成了危害
B.对主要使用人群的危害影响
C.对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇等
D.威海的严重与紧急程度
E.危害导致的后果