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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药学专业知识一 > 药品质量与药品标准

单项选择题

在GLP 检查中，申请单位如果在提出申请前多长时间内发生过药物研究违规行为，省级药品监督管理部门应对申请单位进行现场核查（）。

A.10个工作日内
B.前12个月
C.20个工作日内完成
D.2〜4天
E.2个月内

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单项选择题
国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的监督管理实行的定期复查由国家食品药品监督管理局多少年进行1次（）。

A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年
单项选择题
负责GLP 检查人员的遴选、资格确认、培训与管理的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.政府
D.世界卫生组织
E.中医药管理局
单项选择题
国家食品药品监督管理局对申请资料不符合GLP 要求的药物非临床安全性评价研究机构，如其再次申请GLP 检查，间隔时间应不少于多少个月（）。

A.5个月
B.6个月
C.7个月
D.8个月
E.10个月
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