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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药学专业知识一 > 药品质量与药品标准

单项选择题

国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的监督管理实行的定期复查由国家食品药品监督管理局多少年进行1次（）。

A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年

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单项选择题
负责GLP 检查人员的遴选、资格确认、培训与管理的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.政府
D.世界卫生组织
E.中医药管理局
单项选择题
国家食品药品监督管理局对申请资料不符合GLP 要求的药物非临床安全性评价研究机构，如其再次申请GLP 检查，间隔时间应不少于多少个月（）。

A.5个月
B.6个月
C.7个月
D.8个月
E.10个月
单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定，药物非临床研究工作结束后，必须及时写出总结报告的人员是（）。

A.遴选专家
B.GLP 检查人员
C.专题负责人
D.质量保证部门负责人
E.机构负责人
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