（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。

A.须写明试验目的
B.须使用受试者能理解的语言
C.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
D.须写明可能的风险和受益

A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件

A.1998.3
B.1998.6
C.1996.12
D.2003.9