多项选择题
A.安全性B.有效性C.质量可控性D.可及性
A.具有新的治疗机理 B.治疗严重危及生命的疾病或罕见病 C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能 D.临床出现的疑难杂症
A.伦理委员会的审查 B.受试者或者其监护人自愿签署知情同意书 C.在临床试验阶段,必须遵守药物临床研究质量管理规范 D.开展药物临床试验必须获得主管部门备案
A.王某销售劣药,应当被没收违法销售的药品和违法所得,对其个人处罚款至少100万 B.王某销售劣药,10年内禁止王某从事药品生产经营活动,没收5万元收入,并对其个人处罚款至少50万元 C.王某作为该药店的企业负责人,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留,没收5万元收入,并对其个人处罚款至少1.5万元 D.王某作为该药店的企业负责人,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留,没收5万元收入,并对其个人处罚款至少30万元
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