多项选择题

属于下列哪些情形的不得申请药品组合包装（）

A.已有相同活性成分组成的复方制剂上市的
B.缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的
C.给药途径不一致的药品
D.其他不符合有关规定的
E.给药途径一致的药品

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多项选择题

以下哪些不得在药品说明书和标签上使用（）

A.未经注册的含文字的商标
B.其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
C.已注册的商标
D.药品商品名
E.药品通用名

多项选择题

医疗机构中药制剂委托配制的条件是（）

A.经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》
B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂

多项选择题

药品监督管理部门监督检查后，在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论（）

A.配制的制剂是否发生重大质量事故
B.是否有不合格制剂受到药品质量公报通告
C.制剂室是否有违法配制行为及查处情况
D.制剂室当年是否无配制制剂行为
E.检查结论