多项选择题

监查员监查的目的是为什么？（）

A.为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
B.试验记录与报告的数据准确、完整无误
C.保证试验遵循已批准的方案和有关法规
D.保证新药顺利上市

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多项选择题

保护受试者权益的主要措施是（）

A.临床试验方案
B.伦理委员会
C.试验药品药检报告
D.知情同意书

多项选择题

申办者中止一项临床试验，需通知（）

A.研究者
B.伦理委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.不需通知任何人

多项选择题

以下说法正确的为（）

A.多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。
B.多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
C.多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
D.在多中心临床试验中应加强监查员的职能