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填空题
临床试验药物的制备,应当符合()。
【参考答案】
药物生产质量管理规范
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填空题
受试者参加实验应是(),而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。
填空题
申办者中止一项临床试验,需通知()、()、()。
填空题
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。
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