体外诊断试剂的产品名称一般包含（）

A.直接申请第三类体外诊断试剂产品注册
B.依据分类规则判断产品类别向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后，再申请
C.向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案
D.向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请产品注册

A.浙医械广审（视）第2009101234号
B.浙医械准字（2009）第101234号
C.浙医械广审（声）第2009021234号
D.浙医械广审（文）第2009201234号

A.医疗器械广告电子文件
B.申请人的《营业执照》复印件
C.医疗器械产品注册证书
D.代为申办的，证明文件的复印件需代办人签章确认