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单项选择题
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门对于开展生物等效性试验的监管方式是()
A.审批
B.备案
C.许可
D.核查
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单项选择题
根据《药品管理法》,药物临床试验机构管理的具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定,对于药物临床试验机构实行的监管方式是()
A.许可
B.备案
C.审批
D.核查
单项选择题
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门对临床试验申请实行默示许可,逾期未通知的,视为()
A.不同意
B.同意
C.备案
D.放弃
单项选择题
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。
A.30
B.60
C.90
D.120
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