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全部科目 > 法律知识/法治建设知识竞赛 > 《药品管理法》/《疫苗管理法》知识竞赛

单项选择题

根据《药品管理法》，为保障受试者合法权益，维护社会公共利益，开展药物临床试验，应当符合的原则是（）

A.伦理原则
B.安全原则
C.补偿原则
D.道德原则

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单项选择题
根据《药品管理法》，国务院药品监督管理部门对于开展生物等效性试验的监管方式是（）

A.审批
B.备案
C.许可
D.核查
单项选择题
根据《药品管理法》，药物临床试验机构管理的具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定，对于药物临床试验机构实行的监管方式是（）

A.许可
B.备案
C.审批
D.核查
单项选择题
根据《药品管理法》，国务院药品监督管理部门对临床试验申请实行默示许可，逾期未通知的，视为（）

A.不同意
B.同意
C.备案
D.放弃
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