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单项选择题

下列选项中，属于药品质量的主要责任人的是（）

A.老板
B．企业负责人
C．生产负责人
D．质量负责人
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单项选择题
属于微生态失衡原位菌群三度失调的表现是（）
A.假膜性肠炎
B．口腔炎
C．阴道炎
D．慢性咽喉炎
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确定客户号的四要素是（）
A.证件国别地区
B．证件类型
C．证件号码
D．客户姓名
单项选择题
当影响产品质量的主要因素，如发生变更时，应当进行确认或验证。必要时，还应当经药品监督管理部门批准（）
A.原辅料
B．与药品直接接触的包装材料
C．生产设备.生产环境（或厂房）
D．生产工艺.检验方法等
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