问答题
Ⅱ期、Ⅲ期临床试验是针对1类及2类新药而言，3.1类新药随机对照临床 试验属于验证性质的试验，本身没有具体定义，在试验设......
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对于出现生物不等效的情况有那些处理办法？
问答题对于出现生物不等效的情况有那些处理办法？
同时申请进口三种剂量规格的普通片剂时，应每个规格分别进行生物等效性研究，还是选择其中一种剂量规格进行研究即可？
问答题同时申请进口三种剂量规格的普通片剂时，应每个规格分别进行生物等效性研究，还是选择其中一种剂量规格进行研究即可？
关于参比制剂的选择，包括无原创药时，如何选择参比制剂？控释片是否可以选择缓释胶囊做参比制剂？是选择原发厂不同剂...
问答题关于参比制剂的选择，包括无原创药时，如何选择参比制剂？控释片是否可以选择缓释胶囊做参比制剂？是选择原发厂不同剂型产品还是国内相同剂型产品作为参比制剂更好？
