为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）记录其真实身份。

（）作为临床试验的原始文件，应当完整保存。

填空题（）作为临床试验的原始文件，应当完整保存。

由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。

填空题由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。

进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合（）与（）的要求。

填空题进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合（）与（）的要求。