从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。

经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。

填空题经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。

医疗器械行业标准由（）部门制定。

填空题医疗器械行业标准由（）部门制定。

医疗机构研制的第（）类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。

填空题医疗机构研制的第（）类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。