问答题
（1）变更申请。（2）变更分类、编号、登记。（3）变更质量风险评估。（4）变更的审核及批准......
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（）为变更的常设机构，负责变更控制的管理。A.变更申请部门B.质量部C.风险评估小组D.质量部变更控制人
单项选择题（）为变更的常设机构，负责变更控制的管理。
A.变更申请部门B.质量部C.风险评估小组D.质量部变更控制人
如变更无法按规定日期实施或完成，责任部门应填写（），说明延迟实施的原因及预期完成的时间，上报（）。A.风险评估...
单项选择题如变更无法按规定日期实施或完成，责任部门应填写（），说明延迟实施的原因及预期完成的时间，上报（）。
A.风险评估表、风险评估管理员B.变更申请表、质量部C.延迟申请表、质量部变更控制人D.变更申请表、质量部变更控制人
申请变更必须有充分的支持性数据，支持性数据包括（）。A.额外的检验B.稳定性试验C.工艺验证数据D.其它支持性...
多项选择题申请变更必须有充分的支持性数据，支持性数据包括（）。
A.额外的检验B.稳定性试验C.工艺验证数据D.其它支持性数据
