洁净区悬浮粒子日常监测的采样量应与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量相同。

一般情况下，无菌药品生产区更衣的每一个阶段都应该有洗手设施。

判断题一般情况下，无菌药品生产区更衣的每一个阶段都应该有洗手设施。

不符合制定的标准、规格和其他有关质量控制标准的药品，应拒收，但可返工。

判断题不符合制定的标准、规格和其他有关质量控制标准的药品，应拒收，但可返工。

改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。

判断题改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。