一般情况下，无菌药品生产区更衣的每一个阶段都应该有洗手设施。

不符合制定的标准、规格和其他有关质量控制标准的药品，应拒收，但可返工。

判断题不符合制定的标准、规格和其他有关质量控制标准的药品，应拒收，但可返工。

改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。

判断题改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。

任何变更都要进行稳定性考察。

判断题任何变更都要进行稳定性考察。