改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。

任何变更都要进行稳定性考察。

判断题任何变更都要进行稳定性考察。

实验室变更分析方法可以不进行方法验证。

判断题实验室变更分析方法可以不进行方法验证。

用于监控和调整工艺过程的过程测试中出现的不合格（OOS）事件，通常不需要进行调查。

判断题用于监控和调整工艺过程的过程测试中出现的不合格（OOS）事件，通常不需要进行调查。