已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向（）申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。

医疗器械临床试验应当在批准后（）内实施；逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。A...

单项选择题医疗器械临床试验应当在批准后（）内实施；逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。

申请注册或者办理备案的资料应当使用（）。A.中文B.英文C.法文D.中文或原文

单项选择题申请注册或者办理备案的资料应当使用（）。

境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。A.县级以上食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品...

单项选择题境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。