多项选择题
A.精神药品 B.抗生素原料药 C.麻醉药品 D.医疗用毒性药品 E.化学原料药及其制剂
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()A.具有医药或相关专业大专以上学历B....
多项选择题根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()A.批检验记录B.批生产记录C.产品质量稳定性考察D.药...
多项选择题根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()A.检验合格B.在有效期内C.取得批准文号后D.必须达到规定的数量E...
多项选择题申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()
A.检验合格 B.在有效期内 C.取得批准文号后 D.必须达到规定的数量 E.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产