问答题
重点在于人工合成产品和DNA重组产品在药理毒理方面的对比研究。
在讲稿中提到“进口药品药理毒理综述资料不是对国外相关资料的机械翻译”，请问：申请人可以根据自己的理解整理综述资...
问答题在讲稿中提到“进口药品药理毒理综述资料不是对国外相关资料的机械翻译”，请问：申请人可以根据自己的理解整理综述资料吗？这会使中、英文资料的内容不一致？
我国注册法规中规定的资料若在国外没有进行研究，如何处理，可否用文献代替？
问答题我国注册法规中规定的资料若在国外没有进行研究，如何处理，可否用文献代替？
外文文献资料的药理毒理试验常常附有大量的个体动物数据（表格、图形），我们是否要将这些个体数据翻译？是否要整理到...
问答题外文文献资料的药理毒理试验常常附有大量的个体动物数据（表格、图形），我们是否要将这些个体数据翻译？是否要整理到我们的申报资料中？
