单项选择题
A.总结报告 B.研究者手册 C.病例报告表 D.试验方案
()指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。A.药品B.标准...
单项选择题()指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
A.药品B.标准操作规程C.试验用药品D.药品不良反应
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者...
单项选择题在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
A.书面修改知情同意书 B.报伦理委员会批准 C.再次征得受试者同意 D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能...
单项选择题在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案 B.临床试验开始后试验方案决不能修改 C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正 D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案