国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械注册与备案的监督管理工作。

已备案的医疗器械管理类别调整的，备案人应当主动向食品药品监督管理部门提出取消原备案。

判断题已备案的医疗器械管理类别调整的，备案人应当主动向食品药品监督管理部门提出取消原备案。

第一类医疗器械生产前，可以不办理产品备案。

判断题第一类医疗器械生产前，可以不办理产品备案。

医疗器械注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。

判断题医疗器械注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。