我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重不良事件应在（）内上报药管部门。

严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。

判断题严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。

所有不良事件均应记录在案。

判断题所有不良事件均应记录在案。

核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。

判断题核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。