单项选择题
A.体细胞产品B.重组蛋白质制品C.基因治疗D.聚乙二醇等修饰的产品及抗体偶联药物类产品
单抗生物类似药的研发采用（）的策略，分阶段开展药学、药理毒理和临床比对试验，以证明单抗候选药在质量、安全性和有...
单项选择题单抗生物类似药的研发采用（）的策略，分阶段开展药学、药理毒理和临床比对试验，以证明单抗候选药在质量、安全性和有效性方面与原研药不存在临床意义上的差异。
A.同步进行B.逐步递进C.序贯进行D.阶段完成
（）率先提出了“生物类似药”的概念及相关技术要求。A.FDAB.NMPAC.EMAD.日本
单项选择题（）率先提出了“生物类似药”的概念及相关技术要求。
A.FDAB.NMPAC.EMAD.日本
生物类似药的临床研发特点是（）。A.分子量较小，分子结构固定B.具有显著的“均一性”特点C.研发难度较大，无法...
单项选择题生物类似药的临床研发特点是（）。
A.分子量较小，分子结构固定B.具有显著的“均一性”特点C.研发难度较大，无法做到与原研药完全一致D.质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有完全一致性
