问答题
如果不存在性别吸收差异,可以采用男性受试者来考察制剂的吸收情况。
已经建立的方法学分析数据是否可以用于下一次相同品种的生物等效性研究?
问答题已经建立的方法学分析数据是否可以用于下一次相同品种的生物等效性研究?
生物等效性试验是否必须由国家临床试验基地完成?
问答题生物等效性试验是否必须由国家临床试验基地完成?
口服颗粒剂、糖浆、口服液等无体内崩解过程,是否可不进行BE研究?
问答题口服颗粒剂、糖浆、口服液等无体内崩解过程,是否可不进行BE研究?