多项选择题
A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度 B.决定物料和中间品能否使用 C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 D.审核不合格品的处理程序及监督实施 E.负责制剂配制全过程的质量管理
制剂配制管理文件包括()A.检验记录B.制剂质量稳定性考察记录C.配制规程和标准操作规程D.配制记录E.物料、...
多项选择题制剂配制管理文件包括()
A.检验记录 B.制剂质量稳定性考察记录 C.配制规程和标准操作规程 D.配制记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
制剂室应有的文件包括()A.医疗机构制剂许可证B.申报文件、验收、整改记录C.制剂品种申报与批准文件D.制剂室...
多项选择题制剂室应有的文件包括()
A.医疗机构制剂许可证 B.申报文件、验收、整改记录 C.制剂品种申报与批准文件 D.制剂室年检、抽验及监督检查记录 E.制剂室年检、抽验及监督检查文件
制剂的标签、说明书()A.不得流失B.不得随意更改C.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致D.专...
多项选择题制剂的标签、说明书()
A.不得流失 B.不得随意更改 C.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致 D.专柜存放 E.专人保管