（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。

（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A.不良事件B.严重不良...

单项选择题（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。

关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）A.须写明试验目的B.须使用受试者能理解的语言C.不必告知受试者...

单项选择题关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）

（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和...

单项选择题（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。