判断题
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药品的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可...
判断题药品的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度及允许偏差,并非真实含量;如未规定上限时,系指不超过102.0%。
任何影响药品纯度的物质均称杂质。
判断题任何影响药品纯度的物质均称杂质。
细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证,控制菌检查方法的验证,加入的是50~100cfu试验菌。
判断题细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证,控制菌检查方法的验证,加入的是50~100cfu试验菌。