设区的县级以上食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。

设区的市级食品药品监督管理部门应当定期对备案工作开展检查，并及时向国家食品药品监督管理总局报送相关信息。

判断题设区的市级食品药品监督管理部门应当定期对备案工作开展检查，并及时向国家食品药品监督管理总局报送相关信息。

国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械注册与备案的监督管理工作。

判断题国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械注册与备案的监督管理工作。

已备案的医疗器械管理类别调整的，备案人应当主动向食品药品监督管理部门提出取消原备案。

判断题已备案的医疗器械管理类别调整的，备案人应当主动向食品药品监督管理部门提出取消原备案。