多项选择题
A.正确安装 B.操作 C.维护 D.保养 E.使用
凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()A.说明书B.标签C.合格证D.包装标识
多项选择题凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()
A.说明书B.标签C.合格证D.包装标识
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过...
多项选择题医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程
A.安全性 B.稳定性 C.可靠性 D.有效性
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,...
多项选择题违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
A.擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的 B.上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的 C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的 D.上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的 E.简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外