单项选择题
A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求 B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 D.药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用 E.包装材料可由厂家按自身需要生产
医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()A.中国药典B.国家食品药品监督管理局版标准C.地方标准D....
单项选择题医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
A.中国药典 B.国家食品药品监督管理局版标准 C.地方标准 D.药用标准 E.临床治疗规范
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()A.1年B.5...
单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
A.1年 B.5年 C.进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次 D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次 E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()A.3年B.4年C.5年D.6...
单项选择题药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.2年