分发、使用的文件应当为批准的（），已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当（），不能（）。

填空题文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当（），不能（）。

是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。

填空题是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。

厂房、设备、物料、文件和记录应当有（），并制定编制（）的操作规程，确保（）的唯一性。

填空题厂房、设备、物料、文件和记录应当有（），并制定编制（）的操作规程，确保（）的唯一性。