经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

设区的县级以上食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和...

判断题设区的县级以上食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。

设区的市级食品药品监督管理部门应当定期对备案工作开展检查，并及时向国家食品药品监督管理总局报送相关信息。

判断题设区的市级食品药品监督管理部门应当定期对备案工作开展检查，并及时向国家食品药品监督管理总局报送相关信息。

国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械注册与备案的监督管理工作。

判断题国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械注册与备案的监督管理工作。