多项选择题
A.原料药合成引入 B.反应物及试剂中混入 C.制剂过程中产生降解物 D.辅料本身
仿制药的辅料难以保证和原研药完全一致,可能是基于以下哪些原因导致?()。A.原研药处方详细信息和工艺无法获得B...
多项选择题仿制药的辅料难以保证和原研药完全一致,可能是基于以下哪些原因导致?()。
A.原研药处方详细信息和工艺无法获得 B.原研药的某些辅料,国内没有药用级别供应 C.国产辅料品种少 D.国产辅料质量参差不齐(甚至同一来源的不同批次之间也存在较大的质量差异)
仿制药在生产过程中可能发生晶型转化,从而影响药物的:()。A.稳定性B.生物利用度C.疗效D.安全性
多项选择题仿制药在生产过程中可能发生晶型转化,从而影响药物的:()。
A.稳定性 B.生物利用度 C.疗效 D.安全性
原研药生产工艺保密,仿制药只能自行研究,仿制药企业常常随意更改产品处方、剂型,甚至存在随意更改注射剂生产工艺的...
判断题原研药生产工艺保密,仿制药只能自行研究,仿制药企业常常随意更改产品处方、剂型,甚至存在随意更改注射剂生产工艺的情况。