多项选择题
A.III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物 B.I类药指未在国内外上市销售的药物 C.IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂 D.II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
什么是伦理委员会的审查范围？（）A.对结束项目进行审查B.在研究开始前对研究项目进行审查C.同时还应对已通过审...
多项选择题什么是伦理委员会的审查范围？（）
A.对结束项目进行审查 B.在研究开始前对研究项目进行审查 C.同时还应对已通过审查、真在进行的研究项目进行跟踪审查 D.以上都是
以下哪些是监察员的职责？（）A.在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B.在试验过程中监查研究者对试验方案...
多项选择题以下哪些是监察员的职责？（）
A.在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件 B.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况 C.当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表 D.确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确
什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书设计依据哪些文件）（）A.我国《药物临床试验质量管理规范》B.《赫尔辛...
多项选择题什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书设计依据哪些文件）（）
A.我国《药物临床试验质量管理规范》 B.《赫尔辛基宣言》 C.国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》 D.以上都不是
