中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。

残留物的限度标准应当切实可行，并根据（）来确定。

填空题残留物的限度标准应当切实可行，并根据（）来确定。

应当采用（）分析方法检测残留物或污染物。

填空题应当采用（）分析方法检测残留物或污染物。

对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。

填空题对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。