填空题
经验证的灵敏度高的
对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。
填空题对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。
专用生产设备且产品质量稳定的,可采用()确定可接受限度。
填空题专用生产设备且产品质量稳定的,可采用()确定可接受限度。
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为...
填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。