问答题
处方、工艺、制成总量等是中药质量标准的基本内容。而且,目前中成药的 质量仅靠质量标准是难以控制产品的质量的,中成药的质量......
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中药胶囊剂改滴丸、分散片,不改变提取纯化工艺可否免临床、药理毒理?
问答题中药胶囊剂改滴丸、分散片,不改变提取纯化工艺可否免临床、药理毒理?
药品说明书药学部分,新增一项“执行标准”,请问此标准为质量标准或是其他标准,如何撰写?
问答题药品说明书药学部分,新增一项“执行标准”,请问此标准为质量标准或是其他标准,如何撰写?
进口药品说明书中有完善的国外临床试验资料,仿制进口药品,是否可以沿用国外临床资料?
问答题进口药品说明书中有完善的国外临床试验资料,仿制进口药品,是否可以沿用国外临床资料?