单项选择题
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《药品生产质量管理规范》D.《国家药品审评专家管理办法》E.《药物非临床研究质量管理规定检查办法》
对严重违反《药物临床试验质量管理规范》的,通告卫生部并取消其药物临床试验机构资格,同时予以公告。自公告之日起,...
单项选择题对严重违反《药物临床试验质量管理规范》的,通告卫生部并取消其药物临床试验机构资格,同时予以公告。自公告之日起,几年内不受理其资格认定的申请()。
A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内
资格认定的申报资料进行初审,须经过的初审单位是()。A.所在地省级卫生厅(局)B.食品药品监督管理局(药品监督...
单项选择题资格认定的申报资料进行初审,须经过的初审单位是()。
A.所在地省级卫生厅(局)B.食品药品监督管理局(药品监督管理局)C.食品药品检验所(药品监督检验所)D.国家食品药品监督管理局E.合同研究组织
药物临床试验机构资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅(局)进行初审,初审工作时限为()。A.5个工作日B.1...
单项选择题药物临床试验机构资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅(局)进行初审,初审工作时限为()。
A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日