受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。（）与（）是保障受试者权益的主要措施。

临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。

填空题临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。

在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。

填空题在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。

临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。

填空题临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。