单项选择题
A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告 C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告 D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A.总结报告B.研究者手册C.病...
单项选择题（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
A.总结报告 B.研究者手册 C.病例报告表 D.试验方案
（）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。A.药品B.标准...
单项选择题（）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
A.药品B.标准操作规程C.试验用药品D.药品不良反应
在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者...
单项选择题在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）
A.书面修改知情同意书 B.报伦理委员会批准 C.再次征得受试者同意 D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
