当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便时，研究者可选择性告知受试者。

安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。

判断题安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。

预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良反应，需要进行个例快速报告。

判断题预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良反应，需要进行个例快速报告。

不良事件与临床试验用药品存在因果关系。

判断题不良事件与临床试验用药品存在因果关系。