医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。

从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。

判断题从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。

经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。

填空题经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。

医疗器械行业标准由（）部门制定。

填空题医疗器械行业标准由（）部门制定。