胚胎期及胎儿期，可能可致颅骨和面部畸形、腭裂的药物是（）

A.大量的人类试验没有显示药物具有胚胎毒性或致畸性
B.不能获得足够可控的药物对人类的作用研究数据
C.药物至少在怀孕早期对人类胚胎具有胚胎毒性或致畸作用的发生风险
D.药物有导致产前并发症或畸形的发生风险
E.药物对人类胚胎有激素特异性作用的风险

A.妊娠12周前，胎儿体液含量较高而脂肪含量较小，故水溶性药物分布容积较大，而脂溶性药物分布容积较少
B.妊娠晚期，胎儿体内细胞外液明显减少，脂肪含量增多，脂溶性药物分布增加
C.胎儿的血浆蛋白含量高于母体，故结合型药物比例较高，容易进入胎儿组织，胎儿对药物的敏感性增加
D.胎儿的肝、脑等器官占身体的比例相对较大，血流量多，故肝脏药物分布较多，容易产生首关效应
E.胎儿的血脑屏障尚未发育完全，药物易进入中枢神经系统

A.尽量减少暴露
B.基于人类资料的风险声明
C.产程或分娩
D.风险与利益声明
E.基于药理学的风险声明