单项选择题

在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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单项选择题

A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册

单项选择题

A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意

单项选择题

A.自愿参加临床试验
B.自愿退出临床试验
C.选择进入哪一个组别
D.有充分的时间考虑参加试验