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问答题

简答题

注册分类5、6药物,生物等效性试验结果不等效,如何处理?

【参考答案】

如果生物等效,其临床试验目的即已达到,即受试制剂与参比制剂具有临床 可互换性。如果不等效,则不具有临床可互换性的前提条件......

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